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吡侖帕奈(perampanel)原料及片劑

【通用名】吡侖帕奈(perampanel)
【商品名】Fycompa
【劑型及規格】片劑,2mg、4mg、6mg,8mg,10mg,12mg等
【注冊分類】化藥3+3

【適應癥】用于輔助治療:
12歲及以上成人癲癇患者部分性發作(有無繼發性全身性發作);
12歲及以上成人原發性全身強直-陣攣發作的癲癇患者
【原研廠商】Eisai(日本衛材)
【項目簡介】

吡侖帕奈是一種α-氨基-3-羥基-5甲基-4-異唑丙酸(AMPA)受體拮抗劑,它通過抑制突觸后AMPA受體谷氨酸活性,減少神經元過度興奮 。2012年10月22日獲FDA批準上市,這是FDA批準的首個具有該作用機制的抗癲癇藥物。
吡侖帕奈是一種廣受歡迎的抗癲癇藥物,因為通過其他治療方法,有很多的部分性發作患者不能得到有效控制。目前的一線抗癲癇藥物通過抑制突觸后谷氨酸AMPA受體發揮作用,而目前認為突觸后谷氨酸AMPA受體參與了癲癇發作。3項臨床試驗結果顯示,與服用安慰劑的患者相比,服用吡侖帕奈的患者可更好地控制癲癇發作。這是FDA批準的首個具有該作用機理的抗癲癇藥物。

【專利情況】化合物專利2021年到期。晶型專利2025年到期。

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