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盧非酰胺(Rufinamide)原料及片劑

【藥品名稱】盧非酰胺(Rufinamide)

【化學名】1-[(2,6-二氟苯基)甲基]-1H-1,2,3-三唑-4-甲酰胺
【分子式】

 


【注冊分類】化藥3+3類

【藥品說明】

劑型及規格:片,100mg、200mg、400mg

適應癥:治療4歲以上及成人Lennox-Gastaut癥候群的癲癇癥。

用法用量:口服,一日2次,早晚各一次,最好與食物同服。用于體重小于30公斤病人時,通常200mg/天,最大1000mg/天;用于體重大于30公斤病人時,通常400mg/天,最大3200mg/天

【項目介紹】

    盧非酰胺[CGP 33101, RUF331, Xilep TM] 是5-取代-苯烷基-3-氨基甲酰-4H-1,2,4-三唑類化合物的先導化合物,具有抗痙攣活性,目前由諾華公司作為抗癲癇藥開發。2007年1月在歐盟上市,在美國已進入III 期臨床開發階段。在日本處于II 期臨床開發階段。盧非酰胺對局部癲癇發作和泛發性強直-陣攣癲癇發作(tonic-clonic seizure)有治療益處,可以聯合給藥,也可以單獨給藥。盧非酰胺在結構上和已經上市的癲癇治療藥物不相關,其主要通過限制神經元鈉依賴性活動電位的點燃來發揮抗痙攣作用。盧非酰胺的治療窗口寬,對之前治療耐受的局部或返發性癲癇病人仍對盧非酰胺產生反應。除癲癇外,盧非酰胺還在進行治療神經病理性疼痛的II 期臨床開發。

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