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公司簡介
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山東創新藥物研發有限公司成立于20086月,研發基地實驗室面積6000余平方米,儀器設備總價值9000萬,現屬于江西施美藥業股份有限公司全資子公司,立足于化藥的搶仿、首仿及高難仿,專注質量;同時提供仿制藥一致性評價一站式服務;尋求MAH合作方(合作對象:藥品生產企業,醫藥公司和個人投資者)共同作為品種持有人。

公司自成立以來,已研發新藥項目100多項,已獲得申報國家新藥受理號106個,37個品種獲批臨床,其中28個未發補一次性通過!獲得發明專利5項,實用新型專利7項;承擔國家、省、濟南市和高新區科研項目18(其中國家級6項);建立六大研發平臺,有手性藥物研發平臺,難溶性藥物研發平臺,精神藥物研發平臺,靶向腫瘤藥研發平臺,緩控釋藥物研發平臺,罕見病藥物研發平臺,其中精神藥物研發平臺被認定為山東省精神藥物工程技術研究中心。 
1.
優秀穩定的研發團隊

公司研發團隊優秀穩定,具有扎實的理論知識及豐富的實戰經驗,熟練把控藥品研發政策法規,掌握研發流程、方法學開發、制劑工藝開發、申報資料整理等工作。現有員工120人,本科以上學歷占95%;擁有以中國工程院院士為首的專家顧問團隊,組建了院士工作站。項目負責人全部具有多年生產轉化經驗;10年以上研發經驗技術骨干,占30%以上;3年以上研發經驗人員,占80%以上;團隊穩定:每年員工流失率低于5%
   
在不斷的新藥研發實踐中積累了豐富的經驗,能高效率、高質量完成新藥項目申報及工藝交接,得到了廣大客戶的認可和肯定。

2.堅定追求優質高效

公司以質量控制為核心,把保證項目研發質量看成是公司的生命,把質量做成公司品牌作為公司的最高目標,建立健全了質量檢測和控制體系,確保項目試驗和資料質量完全符合國家標準。質量=生命!

公司以提高效率為中心,把保證項目研發的速度看成是公司的靈魂,把在保證質量的前提下,加快項目研發速度,看成是公司加快發展、獲得成功的根本前提!公司制定了一系列加快項目研發進度的機制和辦法,保證了研發項目的優質高效。時間=金錢!

公司研發項目的優質高效受到了同行普遍的認可。

3.配套先進設備齊全

公司現有實驗室及辦公場地6000余平方米,注冊與項目管理中心下設有藥物分析中心、藥物合成中心、藥物制劑中心、仿制藥一致性評價中心四大研究中心。儀器設備總價值9000萬。為保證研發進度及質量,2016年再投入2000萬用于增添新設備和改善實驗設施。2016年接管了國家綜合性新藥研發技術大平臺分析檢測平臺的經營使用權。

分析中心儀器設備 

 

 DISTEK Dissolution Systerm2500 藥物溶出儀

安捷倫708DS溶出儀

 

安捷倫 1260InfinityⅡ 高效液相色譜儀

安捷倫 7820A 氣相色譜儀

北京普析 A3AFG-12  原子吸收分光光度儀

  液相森林1

液相森林2

 

理化試驗室 

     穩定性觀察箱

制劑中心儀器設備

       Retsch AS200 震蕩篩分儀

  創志 FLZB-1.5 多功能流化床

   創志 FLZB-05 多功能流化床

  丹東市制藥機械有限公司 LYK-90 搖擺制粒機

  港力 DPB系列平板式自動泡罩包裝機

  濟南微納 200ZD 激光粒度分析儀

濟南微納 Winner3003 激光粒度分析儀

聊城萬合 ZP型旋轉壓片機

 

上海天祥 ZPS8 旋轉壓片機

 深圳信宜特 Labcoating防爆Ⅰ型 高效包衣機

   斯普瑞 PX1 高剪切混合制粒機

   宜興清新粉體機械 CO-JET型氣流粉粹機

  張家港開創GL系列干法制粒機

 

 

 

                          小試實驗室

                 中試實驗室

大平臺儀器設備 

  安捷倫DD2 400M核磁共振博普益

  布魯克 D8 VENTURE X射線單晶衍射儀

 

島津 UV-2700 紫外可見光分光光度儀

美國PE NexION 300X 電感耦合等離子體質譜儀(ICP-MS)

  日立 F-7000 熒光分光光度儀

 

梅特勒 TGA DSC1 1100SF 熱分析儀

  梅特勒 MP70 熔點測定儀

     Waters ACQUITY  超高效液相色譜儀

 

Thermo紅外分光光譜儀(Nicolet 6700)

      Elementar Vario EL cube 元素分析儀

   北京普析 A3AFG-12  原子吸收分光光度儀

       Binder KBF720 恒溫恒濕箱

       Waters 2545 高壓制備液相色譜儀

      Waters G2-S 高效液相色譜質譜聯用儀

   艾本德 U410 超低溫冰箱

   安捷倫 5977B MSD 氣相色譜質譜聯用儀

   美國thermofisher ICE3500 原子吸收分光光度儀

   上海同田 TBE-300B 高速逆流色譜儀

4.完善的管理機制

公司建立建全了項目立項管理辦法、項目實施管理辦法、項目質量管理辦法、工藝交接管理辦法、實驗室安全管理規定、申報資料審查管理規定、員工完成計劃任務考核獎勵辦法、員工表現及出勤管理辦法、員工完成項目提成辦法、員工重大貢獻獎勵辦法、科研成果推廣轉讓辦法等50余項管理制度,使公司管理有章可循,運作規范。
5.
良好的合作關系

公司借助外腦、外力,發展自己。目前公司與哈佛等國內外著名大學、中國工程院等科研單位及揚子江藥業集團、南京正大天晴、浙江華海、修正藥業、華北制藥、齊魯制藥、羅欣藥業、蘇州二葉、四川百利、湖南洞庭等知名藥品生產企業等100多家建立長期的合作交流關系,并獲得其好評和信任。據統計,自公司成立以來,與中國醫藥工業百強企業中16家企業合作36個品種,合同總額為1.37億元,不僅建立了長期穩定的合作關系,并以高質量、高通過率、高效率獲得合作客戶的一致好評。
6.
藥學+BE一站式服務

20172月施美藥業(股票代碼:836706)與博濟醫藥(股票代碼:300404)共同出資設立廣州美濟臨床研究有限公司
    2017
4月,廣州美濟臨床研究有限公司出資成立山東博濟醫藥科技有限公司,位于菏澤市高新區創業園內,儀器設備總價值2000余萬元;

擁有兩家緊密合作的醫院:菏澤市市立醫院、菏澤市中醫醫院;

公司與菏澤市食品藥品檢驗檢測研究院合作共同建設生物樣本實驗室,雙方共同出資購置設備儀器,山東博濟醫藥負責生物樣本實驗室的運營管理和市場化運作,菏澤市食品藥品檢驗檢測研究院負責提供檢測技術人員;

實驗室可以提供臨床及非臨床藥物代謝、藥物動力學、定量生物分析等各方面的服務;

可為山東創新提供排他性合作,充分保證臨床資源,并保證實驗周期。

 

 

                                十年的專業團隊十年的注冊經驗

                                 百余項目 零退審率

這就是山東創新

                    



 

留樣室
檔案室
理化實驗室
日立全自動進樣高效液相色譜
會議室
公司前臺
公司展示
細菌培養室
動物實驗室
細胞培養室(百級層流間)
分析實驗室
合成實驗室
合成中試車間
制劑實驗室
中藥及天然藥物試驗室
安捷倫頂空進樣高效氣相色譜儀
島津20AD高效液相色譜儀
安捷倫1100高效液相色譜儀
日立L-2000高效液相色譜儀
中壓制備液相色譜儀
高效濕法制粒機
AGL注射液灌封機
高速冷凍離心機
二氧化碳培養箱
厭氧培養箱
ECO熒光定量PCR儀
凍干機
生物安全柜
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